中国再生元仍被低估

和铂的潜力还是被低估了。

6月23日，和铂医药又达成一笔BD，将用于自免治疗的TCE双抗HBM7020海外权益授予大塚制药，首付款和近期里程碑付款4700万美元，交易总金额6.7亿美元。2025H1，和铂BD总金额超过66亿美元(TSLP单抗9.7亿美元+阿斯利康45.75亿美元+CRH疗法3.95亿美元+TCE双抗6.7亿美元)，无愧为中国BD*。

虽然BD成为推升全行业景气度的主动力，但每年能够获得BD常态化收入的创新药企仍然凤毛麟角，和铂即是其中之一。和铂医药在技术平台、商业模式方面与再生元高度相似，将自身*的研发成果与制药巨头成熟的临床开发、商业化路径结合，终于催生一个恢弘的未来。

透过数据表面，我们还看到和铂的惊人成长性。在高频次拿下MNC大单后，和铂没有在光环中停留，今年以来在开创式创新上又行进了很远，把双抗用于新一代肥胖症疗法，把AI用于新型抗体研发，把TCE双抗用于自免治疗，全资子公司诺纳生物技术平台继续升级……

市场看见的和铂只是水面上的一小部分，所以仍然低估，还有庞大的隐藏科技树等待时机成熟后亮相，一个国际化研发体系正在形成，一个向各个前沿领域渗透的大网正在铺就。

而这一切，都植根于和铂医药专有的Harbour Micereg;和HBICEreg;技术平台的无限延展性和可塑性。

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大塚短期内一再加码

据AnswersNews 2024年发布的日本药企Top10排名，大塚控股位于第二名，仅次于武田制药，高于安斯泰来、*三共。

和铂再次牵手国际化大厂。大塚制药将获得HBM7020中国外全球权益，和铂将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款，还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

为何选中HBM7020？

和铂TCE平台得到大厂的反复认证。

早在2022年4月，和铂医药将靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗HBM7022以3.5亿美元授权给阿斯利康，这次交易比2024年TCE双抗BD热潮提前了两年。

今年3月，阿斯利康又下超级大单，未来10年从和铂长期复购新一代多特异性抗体疗法。

大塚制药正借助子公司Visterra的抗体药物平台以及子公司Jnana的小分子药物发现平台，拓展自免研发管线。6月12日，Visterra获得授权，利用诺纳生物的专有仅重链抗体HCAb Harbour Micereg;技术平台，推进下一代免疫介导性及自身免疫疾病的生物治疗药物管线。本次大塚制药选中HBM7020，是因为针对B细胞在发病机制中起关键作用的多种自免疾病，HBM7020有望展现出显著疗效。

从子公司到母公司，大塚短期内一再加码和铂，双方还将探讨未来在TCE领域进一步合作的机会。

和铂自有抗体技术平台Harbour Micereg;可生成双重、双轻链和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器HBICEreg;，在肿瘤及自免领域都*应用前景。

全人源重链抗体的大小只有常规IgG抗体的一半，但是具有和IgG抗体类似的药代动力学特性和Fc介导的效应功能，而且不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。由于不含轻链的这一特点，重链抗体*限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题，使得这一技术平台能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。HBM7020正是基于HBICEreg;技术平台设计不对称结构并减少轻链错配，展现出良好的安全性与成药性。和铂自免有多强？

HBM9161已递交BLA，属于*且*一个在中国重症肌无力患者中获得突出的III期阳性结果的创新药，最新数据进一步在慢病长期管理中展现出持续的有效性与安全性，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。

据股东大会信息，HBM9378哮喘适应症全球II期临床首例患者即将入组。全球*TSLP抗体Tezepelumab 2024年销售额12亿美元，HBM9378具有BIC潜力，人体内半衰期达到Tezepelumab约3倍，可大幅度减少注射频率，且有皮下给药优势，实现用药便利性的飞跃。合作方Windward Bio属于全球*医药投资机构，具有MNC与Biotech复合背景，合计推动超15款药物上市，在其加持下，HBM9378有望成为超越Tezepelumab的大单品。

和铂正在开发TSLP二代产品，一款针对炎症性疾病的双抗，也引起海外药企的兴趣。

在和铂TCE早研管线中，还有若干针对自免疾病的双抗或三抗，这些都是BD种子。

02和铂成为BD风向标

作为中国BD*，和铂的对外合作、最新布局都具有风向标意义，我们进一步解读其深层意义。TCE自免领域的BD机会

据方正证券统计，2024年全球销售超50亿美元的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金，其中自免品种占比约1/5。

巨大的专利悬崖缺口，导致MNC具有引进FIC/BIC自免品种的长期动力。

自免是未来可能出现革命性研发进展的大领域，TCE疗法展现较大潜力，深度清除B细胞为神经免疫、风湿免疫(SLE、干燥综合征)和肾病(狼疮肾炎)多种自免疾病带来获益。

TCE在血液瘤领域渐成红海，但受到毒性的限制，实体瘤和自免领域TCE管线仍较稀缺。和铂的HCAb Harbour Micereg;平台可生成全人源仅重链抗体，可降低免疫原性及提高治疗多效性，在开发下一代自免生物药上具有突出优势。

CD3/BCMA双抗不仅可清除浆细胞，同时可清除CD19+阳性B细胞，在自免适应症上潜力凸显。从强生CD3/BCMA双抗Teclistamab在自免的临床数据来看，一名系统性红斑狼疮患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，实现完全缓解。

这是一种接近治愈的潜力。

在和铂HBM7020之后，国内CD3/BCMA双抗自免适应症仍有BD的机会。

国际化研发体系的价值

随着与MNC的连接日趋紧密，和铂正加速布局国际化研发体系，能够更快更有针对性地响应全球患者的临床需求。

今年2月，HBMAT针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素靶向疗法实现对外授权，交易总金额3.95亿美元。HBMAT于2019年在美国特拉华州注册成立，是和铂医药和哈佛医学院附属机构波士顿儿童医院的合资企业。该交易的完成也标志着和铂医药孵化的*全球NewCo实现部分退出。

今年3月，和铂医药成立?lancé Therapeutics，将借助基于全人源重链抗体的双特异性抗体技术，开创肥胖症治疗新范式。

?lancé为法语，苗条之意，这家公司的研发管线中包括多个临床前双抗项目，通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果，在改善减重效果的同时，维持瘦肌肉量水平。通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案相互协同，拓展肥胖症治疗边界。

高质量减重领域品种稀缺，预计为未来BD大热门。今年3月，罗氏与丹麦药企ZealandPharma达成首付款16.5亿美元、总金额53亿美元的BD，引进可通过保留肌肉而实现体重减轻的胰淀素类似物petrelintide。

诺纳生物也是一家国际化生物技术公司，其技术平台已经可以用于开发前沿领域复杂分子如细胞治疗、mRNA、小核酸、ADC、TCE，并有望向更多的全球范围内的新颖及高难度药物靶点迈进。

国际化版图不断拓展，研发货架持续上新，和铂在对标再生元之路上日行千里。

相比至今达成的累计超100亿美元BD资产包，以及未来在各个领域批量化供应FIC/ BIC分子的稳定预期，和铂医药的长期价值仍然被低估。

市场上还在寻找被低估的生物医药公司，复制和铂的10倍增长。不必再寻找了，下一个和铂依然是和铂。