药捷安康捷恩泰?商业化提速：首批发货仅月余，全国21省药房同步铺货，多省处方落地

继全国首批产品发货后，药捷安康（南京）科技股份有限公司（02617.HK，以下简称“药捷安康”）自主研发的捷恩泰?（替恩戈替尼片）商业化进程持续推进。近日，捷恩泰?已在北京、上海、广东、江苏等多个省份陆续开出首批临床处方，全国多地DTP药房同步完成铺货。截至目前，产品首批供应已覆盖全国21个省、市、自治区的多家零售药房。

从获批上市到产品进入医院及零售终端，捷恩泰?的商业化推进已进入新的阶段。9月18日，苏州大学附属第一医院开具江苏省首张捷恩泰?处方；9月21日，厦门大学附属第一医院完成福建省首张捷恩泰?处方开具。随着多省首方陆续落地，产品的商业化进程正从生产和渠道建设进一步延伸至临床使用端。

药捷安康披露的时间线显示，捷恩泰?于8月6日通过国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批程序附条件批准上市；9月9日，首批商业化批次产品完成生产并正式出厂；9月17日，全国首批产品启动发货，首批供应覆盖21个省、市、自治区的多家零售药房；此后，多省份首批临床处方陆续落地。从获批到首方开出，前后约6周。

“十五五”时期，我国医药工业发展进一步强调原始创新和创新成果产业化，创新药的价值实现也从研发和获批逐步延伸至商业化及临床应用。对于创新药企业而言，如何在产品上市后快速建立供应和终端覆盖体系，成为推动研发成果真正触达患者的重要一环。

目前，捷恩泰?主要依托核心三甲医院、DTP药房等渠道推进终端覆盖，并向部分县域市场延伸。药捷安康正在逐步搭建覆盖医院和零售端的配送网络，并通过线上、线下渠道提升患者购药便利性。

从获批到临床落地，商业化价值逐步释放

据悉，该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗后进展，且具有FGFR2融合或重排的局部晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者。公开信息显示，捷恩泰?是全球首个且目前唯一获批用于FGFR抑制剂治疗后耐药胆管癌的靶向药物。在关键II期FIRST-08研究中，入组患者均为既往接受过至少一线化疗及FGFR抑制剂治疗的经治人群，替恩戈替尼取得28.0%的客观缓解率（ORR）和82.0%的疾病控制率（DCR），中位缓解持续时间为8.5个月，中位总生存期为20.7个月。相关研究结果已于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

今年9月，捷恩泰?被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）胆道恶性肿瘤诊疗指南（2026）》，在晚期胆道恶性肿瘤治疗中获II级推荐（2A类）。从产品获批、指南推荐，到药房铺货和多省首方落地，捷恩泰?正在完成从研发成果向临床应用转化的关键环节。

随着医院准入范围扩大、零售渠道进一步覆盖以及患者援助等工作的推进，捷恩泰?有望进一步扩大患者覆盖范围，加快从渠道铺设向实际临床应用转化。对于药捷安康而言，首款商业化产品的持续放量，也将为公司后续商业化能力和研发管线价值的进一步释放提供基础。与此同时，公司还在推进替恩戈替尼在前列腺癌、乳腺癌、肝癌等实体瘤领域的临床开发，随着相关适应证持续推进，其商业化空间也有望进一步打开。