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翰宇药业利拉鲁肽原料药获韩国审批受理

杨洋 编|李亦辉

5月6日,翰宇药业公告,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药已获得韩国食品药品安全厅(MFDS)的审批受理。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,具有多种生理功能。此次受理标志着该原料药在韩国市场的重要进展,但最终审批结果尚不确定。若最终获批并上市销售,将对公司业绩增长和行业地位产生积极影响。

天眼查资料显示,翰宇药业成立于2003年04月02日,注册资本88324.1336万人民币,法定代表人曾少贵,注册地址为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼。主营业务为多肽药物研发、生产和销售。

目前,公司董事长为曾少贵,董秘为杨笛,员工人数为1035人,实际控制人为曾少贵、曾少强、曾少彬。

公司参股公司15家,包括海南昊天健康科技有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、深圳翰宇原创生物科技有限公司、Hybio Pharmaceutical Co. Ltd、Major Smooth Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为7.04亿元、4.31亿元和5.90亿元,同比分别增长-4.30%、-38.75%和36.82%。归母净利润分别为-3.71亿元、-5.14亿元和-1.74亿元,归母净利润同比增长分别为-1302.78%、-38.68%和66.21%。同期,公司资产负债率分别为64.09%、76.10%和80.15%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险206条,周边天眼风险1278条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险265条。

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